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尊龙集团有限公司龙科马通过欧盟QP审计 加速国际化战略结构

宣布时间2022-11-09  |  点击率:

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2022118日 ,尊龙集团有限公司生物全资子公司安徽尊龙集团有限公司龙科马生物制药有限公司(以下简称“尊龙集团有限公司龙科马”)的重组新型冠状病毒卵白疫苗(CHO细胞)与Omicron-Delta株重组新型冠状病毒卵白疫苗(CHO细胞)获得由欧盟质量受权人(QP)签发的切合性声明 。

2022926日至29日 ,欧盟QP针对重组新型冠状病毒卵白疫苗(CHO细胞)和Omicron-Delta株重组新型冠状病毒卵白疫苗(CHO细胞)原液、制剂生产线及质量治理系统举行了周全的系统性审查 ,最终形成QP审计报告 ,并出具GMP切合性声明 。

本次通过欧盟QP审计 ,标记着重组新型冠状病毒卵白疫苗(CHO细胞)与Omicron-Delta株重组新型冠状病毒卵白疫苗(CHO细胞)两款疫苗的生产基地及质量治理系统均切合欧盟GMP、美国cGMP标准 ,同时也意味着尊龙集团有限公司生物国际化战略结构迈上了新台阶 。

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